这几天“未冷藏的数亿元劣质疫苗流入18省”、“狂犬病疫苗无效可导致接种者死亡”等等令人毛骨悚然的新闻不断升级,喵大人的朋友圈已被刷屏!“疫苗事件”牵动着数万妈妈的心,不少妈妈非常担心自己的宝宝是否接种了这样的疫苗。
“疫苗事件”再次挑战了公众对于社会公共安全的信任感,婴幼儿疫苗这样本该由国家完全掌控的基础卫生领域,竟然也会被个别利欲熏心的染指!!!
疫苗为什么需要冷链运输?
由于疫苗对温度敏感,从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备,使疫苗始终置于规定的保冷状态之下,保证疫苗的合理效价不受损害,我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。全国30个省、市、自治区所有的县(区)已基本完成了冷链装备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
未冷链运输的疫苗会怎么样?
接种未按规定进行规范冷链存储、运输的疫苗可能产生的影响包括:接种的疫苗无法产生保护效果,即接种无效;疫苗长时间处于非规范冷链存储和运输可能导致成分发生变化,接种后不良反应发生机率可能会增加。目前常用疫苗中,脊灰减活疫苗对温度是最为敏感的,其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效价就会出现明显降低,5天降低为0。即使是对温度相对不敏感的疫苗,在室温下长时间放置同样无法保证活性。
超温或过期疫苗对人的危害到底有多大?
全球最大的人用疫苗研发生产企业赛诺菲巴斯德高级医学总监舒俭德博士和解释,从学术角度讲,没有数据显示过期疫苗或冷链断裂疫苗的安全性问题,因为没有任何临床试验是在上述两种情况下开展的。但从理论上讲,过期或高温造成疫苗中蛋白质变性,会有一定影响。
如果接种了未冷藏疫苗,我们应该怎么办?
疫苗过期的主要问题是免疫无效(病原微生物死亡、裂解或抗原水解),无法对疾病起到预防效果。一般情况下不会加重不良反应,灭活细菌疫苗也许有可能让红肿和局部炎症加重,但不会引起全身反应。针对失效疫苗,如果已经注射。对计免类疫苗,抗体失效,可以考虑补种,对流感类疫苗,补种没有实际意义,因为流行*种可能已经发生了变化。
非法疫苗到底流向了哪里?
3月19日山东省食药监局公布了提供疫苗及生物制品的上线线索条,下线线索条、以及名买卖疫苗的人员名单。据了解,线索涉及的24省份分别是:安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、新疆。截止到目前,已有北京、上海、广东、江苏、云南、浙江、海南等省市有关部门回应,向各疫苗供应单位采购、配送到省内各级疾病预防控制中心的疫苗,均不涉及该案件中非法经营的疫苗。四川、安徽、河南等省市则正在紧急排查。
此次疫苗事件,到底涉及了哪些疫苗?
据3月21日,山东食药监局发布最新公告,查封疫苗品种实有12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。公告公布了被查封的疫苗品种全名单,12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗。分别是:
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
脊髓灰质炎灭活疫苗
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
乙型脑炎减*活疫苗
腮腺炎减*活疫苗
冻干乙型脑炎灭活疫苗(vero细胞)
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)
A群C群脑膜炎球菌结合疫苗
ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗
水痘减活疫苗
口服轮状病*活疫苗
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
2种免疫球蛋白分别为:
狂犬病人免疫球蛋白
乙型肝炎人免疫球蛋白
1种治疗性生物制品,为细菌溶解物。
我们真心希望有关部门尽快查处此案所涉及疫苗批发企业及疾控、接种部门等应追究其相关责任,及时补上监管漏洞,愿对于此类危害全社会的事件不要再次发生。
附:山东省食品药品监督管理局最新发布的涉案疫苗上下线人员名单(公告可点击阅读原文)
文章来源:“成长树”,一个最有逼格的教育