3D打印技术在药物制剂开发中的机遇和挑战
导读
年3月12日，沈阳药科大学：MengsuoCui（1作）.....、丁平田*（通讯）、潘卫三*（共通讯）；辽宁大学：HaoPan（共1）等在药学1区TOP期刊ActaPharmaceuticaSinicaB（IF：11.）在线发表了题为“Opportunitiesandchallengesofthree-dimensionalprintingtechnologyinpharmaceuticalformulationdevelopment”的综述文章。3D打印是一种将产品逐层打印的技术，其中材料按照计算机辅助设计(CAD)软件设计的数字化模型进行沉积。该技术在产品设计复杂性、产品个性化和按需制造方面具有竞争优势。3D打印技术的出现为开发新型药物释放系统提供了创新策略和新途径。该文综述了3D打印技术在制药领域的应用，重点介绍了3D打印技术在实现快速给药、个性化给药、复方给药和定制给药等方面的优势。此外，该文还阐述了3D打印技术在药物制剂开发领域的局限性和挑战。
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图文摘要
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三维打印(3DP)技术是20世纪80年代兴起的一种新兴的制造方法。一般来说，3D打印技术涉及4个主要部分：数字模型设计和开发、数字切片、G代码存档转换和3D打印机制造。与传统制造工艺相比，该技术在复杂结构设计和个性化药物释放系统制造方面具有竞争优势。近几十年来，3D打印技术发展迅速，在航空航天、机械制造、建筑和生物医学工程等领域得到了广泛的应用。然而，该应用在制药领域起步相对较晚。2年7月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了采用3D打印技术制备的左乙拉西坦片(Spritam?)，这表明3D打印技术在制药领域得到了认可。自此，3D打印技术在药物释放系统规模化方面开启了新的篇章。越来越多的药物研究者将目光投向了3D打印制剂上，开发出一系列个性化制剂。与3D打印制剂相关的文章发表数量也在逐年增加，其中不乏原创性研究和综述性文章，为后续深入研究提供了很好的参考。然而，由于3D打印技术是一项新兴技术，其相关信息更新迭代很快，所以3D打印技术的相关研究进展也需要及时更新和补充。
近年来，各种印刷技术在快速印刷领域得到了应用。药物的稳定性和剂量的准确性是药物释放系统制造中印刷设备和技术选择的关键考虑因素。在制药领域广泛发展的3D打印技术主要包括以下五类：挤压成型打印技术(EMP)、液滴沉积于粉床打印技术(DOP)、选择性激光烧结技术(SLS)、光固化成型技术(SLA)和电流体动力学3D打印技术(EHD)，3D打印技术主要区别在于各层材料的形成和组装上有所不同，用以产生所需的剂型。其中，挤压成型打印技术(EMP)是最常用的技术之一。也是制剂科研人员们