《极简GMP》第三版
《混沌GMP》
《极简ICH》
《鸿蒙GMP》
《极简清洁验证》
《极简工艺验证》
《泰坦ICH》
《极简数据完整性》
《极简无菌》
《极简生物制品研发》
《极简调试与确认》
《极简技术转移》
《极简制药统计》
《公用系统验证模板》
《无菌工艺模拟》
《期刊1》
《设备确认模板（一）》
《欧盟GMP》上下册
《极简除菌过滤》
来源：湖北省药品监督管理局
发布日期：年7月14日
冷藏冷冻药品经营活动检查指南
（征求意见稿）
一、概述
（一）本指南根据《药品经营质量管理规范》及其现场检查指导原则、《疫苗储存和运输管理规范（年版）》、《预防接种工作规范》、《疫苗生产流通管理规定》、世界卫生组织（WHO）对时间和温度敏感药品（TTSPP）储存运输指导规范等规范性文件制定。
（二）药品上市许可持有人（MAH）制度客观需要对冷藏冷冻药品进行全过程监管，因此本指南除了满足《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其相关附录相关规定，还参考了WHO和欧盟药品流通质量管理规范（GDP）有关要求。
（三）本指南是药品检查员开展检查工作技术性指导文件，目的是保证检查员系统地