9月27日我院内镜中心副主任顾晔教授启动了一项临床试验：前瞻性、多中心、随机对照、非劣效法评价气道冷冻治疗系统的安全性与有效性医疗器械临床试验（MCAO），该研究为国内多中心临床试验。
恶性中心气道狭窄是指气管、隆突、左右主支气管及中间段支气管因原发或转移的恶性肿瘤引起的气道狭窄，可导致患者在临床上出现不同程度的呼吸困难或窒息死亡。随着介入呼吸病学技术的快速发展，经呼吸内镜介入已成为恶性气道狭窄诊疗的主要手段之一。冷消融是指通过冻融或冻切的方式使组织破坏、坏死或经冻切方式祛除肿瘤病灶。
试验器械气道冷冻治疗系统由冷冻治疗设备和气道冷冻消融导管组成，导管与设备配合用于气道组织冷冻并使其失活，冷冻介质为液氮。使用时，导管进入人体，远端球囊膨胀与人体病变组织贴合，设备将液氮输送至球囊端，利用低温杀灭病变细胞，用于治疗恶性肿瘤引起的气道狭窄。
参加该试验的患者需要至少符合下列条件：
1
年龄18-80周岁，性别不限
2
恶性气道狭窄患者：狭窄程度在50％以上，或高风险病灶，或有气道阻塞症状（咳嗽、呼吸困难等）等需要介入治疗的
3
狭窄类型为腔内型或混合型
该研究已通过我院伦理委员会的批准并在浙江省药品监督管理局进行备案，本院PI顾晔副主任医师，Sub-I杨莉主治医师，联系方式：（杨医师）。
原标题：《临床研究
前瞻性、多中心、随机对照、非劣效法评价气道冷冻治疗系统的安全性与有效性医疗器械临床试验》