(报告出品方/作者:德邦证券,郑澄怀、陈铁林)
1.减脂塑形赛道扶摇而上,竞争蓝海亟待发展
据德勤《中国身体塑形市场行业发展白皮书》,当前中国医美塑形行业的年增长速度已超过20%,且该市场预计将在年达到千亿规模;Medicalinsight报告显示,年全球身体塑形和紧肤设备平台及一次性用品的市场规模已接近13亿美元,到年,整个市场预计将以每年16.6%的速度增长。此外根据美团点评数据,年中国消费者在身体上的医美支出占比为28%,远低于在脸部的医美支出;但在年,该数据上升至46%,与在脸部的消费支出间的差距明显缩小,中国消费者越来越愿意为自己的身体投入。
1.1.减脂塑形市场热度走高,多维消费群体加入成就朝阳赛道
肥胖问题已经成为我国公共卫生问题,减脂消费潜在需求人数逐渐增多。随生活条件改善、膳食搭配不合理、快节奏压力下缺乏运动等原因,超重肥胖已成为影响居民健康的重要公共卫生问题,根据先前国家卫健委相关发布会上孔灵芝委员表示,当前我国成年居民超重肥胖率已经超过50%,6-17岁儿童接近20%。国内肥胖人数也已由年的1.81亿增至年的2.3亿,CAGR5%。另据艾瑞咨询数据,-年中国国民BMI偏高人群比例不断上升,年已达29.4%。反观国内塑形市场,德勤《中国身体塑形市场行业发展白皮书》数据显示,年渗透率仅为每千人0.8次,不及发展较成熟美国市场(每千人2.8次)的1/3,减脂塑形处于蓝海领域,具备广阔发展空间。
随着体重焦虑、身材焦虑的思想不断在大众群体中渗透,越来越多的消费者开始将整形注意力从面部向身体转移,熟龄化女性与男性群体逐渐加入塑形消费大队,消费理念及重心也已从“单纯地减重”向身体“完美精雕”延伸,多追求紧致化、强调身体形态的精雕、甚至是对于体态的改善,其中尤以腰、腿、臀等为主要消费部位,并且安全性、舒适性、效果、技术等成为选择塑形项目的关键词,在此背景下非侵入式塑形以其安全舒适效果佳等特点越来越受消费者青睐。
1.2.减脂塑形技术迭代升级,行业生态圈清晰体验感渐好
持续迭代的塑形技术正在重新定义塑形市场,使得塑形富有科技感与新鲜感。施尔美集团抗衰形体总监陈文慧表示:“减脂技术在经历了以抽脂手术为代表的有创1.0时代,以射频、激光为代表的无创热减脂2.0时代,现在已经进入以酷塑为代表的无创溶脂新时代”。侵入式手段受制于设备发展与技术水平的影响,吸脂手术最终呈现效果与操作医师的手法技巧和娴熟程度息息相关,且近来吸脂医疗事故频发安全性面临质疑。非侵入式塑形项目摆脱了对于医生深度依赖,设备科学技术的拉高减少了医生介入环节,使得项目开展标准化程度与效率提高。加之越来越多的医美厂商与机构进行合作,推动设备正品化覆盖,专业性的塑形中心与科室都慢慢崭露头角,整个塑形市场逐渐呈现出高效化、流程标准化的特点,消费者与企业的关系也越来越近、越来越透明。目前无创溶脂处于蓝海领域,各大企业争先研发入局,但在市面上非侵入式身体塑形技术注射、冷冻、射频、超声及激光里只有少数几款产品通过了NMPA认证,潜力市场亟待充盈发展。
随着消费者教育的逐步落实,塑形行业生态圈和商业模式逐渐清晰。设备仪器厂商、医美机构、下游信息平台三方进行联动,对于信息、项目、服务进行资源共享,使得产业链润滑度上升。设备厂商为产品赋能,对医美机构进行产品科普与培训、运营支持、官方机构设备正品验证,并利用下游信息平台进行医美设备的宣传与推广;医美机构提供场地、专业服务、处理与维护与消费者的关系;第三方平台为机构端提供宣传获客平台,同时也为消费者提供更透明的科普知识、项目情况,降低信息壁垒。三方互相赋能与交流,为塑形行业发展提供充足动力。未来塑形行业会以更加专业化的特点呈现,标准化、可复制化的塑形中心/科室或会诞生。塑形中心/科室配有全套针对不同部位、不同技术的减脂塑形设备,服务商会根据不同的消费者个性与特点进行项目的设计、形成整套科学化流程,从饮食、锻炼、项目选择等方面出发,完善整条服务体系,从更长期的角度去陪伴消费者进行根本性的减脂与塑形。
1.3.监管趋严透明度提高,规范市场加速整合
*府部门和行业协会加大监管力度,行业规范性、透明度进一步提高。年卫健委下发了《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》,年*策机构端*策监管收紧,八部委联合出台《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》,严厉打击非法医美机构、非法药品制售,严格规范医美服务行为,同年《医疗美容广告执法指南》的出台进一步明确违规宣传打击重点,矫正机构端夸大或虚假宣传行为。年继续以*策监管整治行业发展环境,中整协发布《中国医疗美容标准体系建设“十四五”规划》(草案),建立管理、技术、培训等多方面超50个标准,引导行业标准化发展。而对于射频皮肤治疗仪等医疗美容用产品,年药监局发布《医疗器械分类目录》并进行内容调整,将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪从严监管,升至按Ⅲ类医疗器械管理。截至目前,国内获批的非侵入式塑形设备仅有酷塑、优立塑、塑可秀等几款,合规设备稀缺性仍较高。
综合来看,监管趋严状态将持续存在。现有塑形行业以其高增长吸引众多不合规机构入局,水货假货设备针剂充斥横行,取缔非法非正规医疗机构、整合正版设备和正版机构成为必要趋势;行业协会也将从积极举办学术交流、医生从业培训等方面支持维护塑形市场,未来行业也会朝着更健康、透明、高效方向发展。
2.减脂塑形赛道欣欣向荣,三大流派并驱争先
德勤发布的《中国身体塑形市场行业发展白皮书》显示,目前国内塑形市场主要包括三大类技术流派:侵入式(手术类)、非侵入式(光电声等仪器设备类)以及生活美容塑形,其中因手术塑形临床时间较久、技术发展较成熟、一步到位效果更明显等特点,目前以70%的占比仍为塑形市场主流选择,但随消费者对于安全性、舒适性、精准度、自然感的追求加之产品设备引入发展,非侵入性塑形手段正在加速被销售者青睐接受。本章节将重点就侵入性、非侵入性及新兴微创式注射类塑形手段进行介绍分析。
2.1.侵入式塑形:美丽与危险并存,一步到位风险高
侵入式手术类医美发展较为成熟,但其需手术、风险较高、需麻醉、恢复期较长,有其适用的人群但较难大规模应用。一般来说,人的肥胖与消瘦程度主要由脂肪细胞的数量与大小息息相关,人成年后脂肪细胞的数量基本不变,身形的肥胖与细胞大小相关。手术类塑形主要通过皮肤小切口侵入皮下将深层脂肪抽出,吸脂的基本原理即在人体处于麻醉状态时通过不同手段破坏取出体内脂肪细胞,相较于非侵入式塑形是通过对脂肪细胞造成损伤促发细胞凋亡,进而借助人体自然代谢将细胞排出体外,物理手段去除风险性虽高但可一步到位即刻达到局部永久塑型的效果。根据德勤白皮书披露,目前市面上主要有水动力吸脂(度螺旋式水刀减肥)、负压吸脂、超声吸脂、共振吸脂、激光吸脂、射频吸脂六种吸脂/减脂手术,以及腹壁成形术的外科手术切除方式,但截至21年国内仅获批Body-jet水动力吸脂(水动力吸脂)、5G天使光雕(激光吸脂)、钻石光雕(射频吸脂)等少数几类产品。
侵入式塑形作为发展成熟的技术具有以下优点:1)局部除脂:术前医生能够对需要吸出脂肪的区域进行画线定位,按照消费者的需求来较精准地去除局部顽固脂肪;2)紧致线条:吸脂后可以让原本松弛的脂肪变得更加紧实、富有线条感;3)效果立竿见影且持久不易反弹:即刻效果显著,效果持久不易反弹,新氧百科数据显示吸脂项目作用周期可持续10年左右。风险与效果成正比,术后效果佳的同时存在以下缺点:1)风险较高:吸脂属于创伤性手术,风险较高,不可避免地会损伤毛细血管等,吸脂进针部位可能会留下细小疤痕;2)恢复期长:需要一定周期的恢复,大约为1-3个月,且恢复期需穿医用弹力加压服固定1-3个月,对于大部分消费者来说维护与保养繁琐且周期较长,对生活有一定影响;3)治疗群体受限:不适合皮肤松弛明显、皮下脂肪较少的消费者;此外也存在一定如术区凹凸不平、发硬等副作用及后遗症。
脂肪抽吸属有创手术,十分考验医生的技术与手法,如果操作不当,可能会损伤皮下的神经或者血管,继而出现损伤会导致脂肪栓塞,严重的可能还会危及生命安全。脂肪抽吸量、抽吸面积对人体损伤呈正相关关系,若吸脂量过大、出血过多,有可能会导致血液循环衰竭。因此吸脂手术对医生和医疗机构要求较高,我国《医疗美容项目分级管理目录》对吸脂手术的吸脂量和操作机构实施严格的分级管理。近年来,由于手术过程不当导致医疗事故频发的情况逐年上升,大众在考虑安全性过后,对于吸脂手术的接受度在缓慢下降。
吸脂减肥后的脂肪可以再利用,衍生自体脂肪填充项目选择。自体脂肪具有广泛的可用性和组织相容性,用于填充手术不会引起体内外分泌环境改变从而减少身体的排异反应,被认为是理想的软组织填充材料。通过将过多脂肪部位的脂肪转移到缺乏脂肪的部位,可以用于面部重塑、填平皱纹凹陷、丰胸、丰臀等,且因安全无排异、性价比高、填充效果具备永久性,自体脂肪移植已成为整形外科常用的技术手段之一。
2.2.非侵入式塑形:安全舒适且无创,高速发展的新潮流
侵入式手术塑形主导塑形市场的同时,非侵入式塑形正在高速发展,以其安全舒适性不断吸引着消费者,其主要利用冷冻、超声、射频等光电技术手段,通过作用于体外达到减脂效果,包括:冷冻溶脂、超声溶脂、射频溶脂、激光溶脂、磁波溶脂等,因具备低风险、副作用小、效果佳等特性,加之各大医美企业和机构的宣传教育,越来越多的消费者开始选择非侵入式塑形项目。
2.2.1.冷冻溶脂:无创安全黑科技,冻伤脂肪促进凋亡
冷冻溶脂是应用冷冻原理,采用选择性和非侵入性治疗方式,实现无创安全地局部减脂“黑科技”。利用脂肪细胞不耐冷的特性,在特定的低温环境下使细胞结晶并凋亡,后通过新陈代谢将脂肪细胞排出体外的不可逆过程,且这一过程仅针对脂肪细胞,不会对皮肤肌肉等其他组织产生影响。治疗过程先利用特殊传感器定位选定区域,通过真空技术捕获皮下组织,探头释放冷冻波传送至选定区域,诱发脂肪细胞受冻凋亡,进而通过自身代谢掉凋亡细胞。年冷冻溶脂开始应用于临床治疗,并先后通过CE、FDA、CFDA三重审批,国内冷冻溶脂获批适应症主要用于腰腹部的局部减脂。由于脂肪细胞的代谢需要一定时间,冷冻溶脂并非即刻见效,一般术后1个月开始产生效果,2-3个月效果最为明显。
冷冻溶脂的优点在于:1)无创治疗,治疗全过程轻松无痛感,让“躺瘦”从梦想照进现实;2)恢复期短、护理保养简单、副作用小等。与此同时其缺点在于:1)相对于抽脂手术来说,冷冻溶脂的见效稍慢、即时效果没有传统抽脂好,受损凋亡的脂肪细胞需2-4个月才能代谢完毕;2)单次治疗的费用高,并且需要反复多次的疗程配合方能收获理想效果;3)部分患者在接受治疗后可能会出现对低温不耐受、反常性脂肪增生等不适症状。
2.2.2.超声减脂:瘦身抗衰两手抓,机械破坏脂肪细胞
减脂紧致双重功效。超声波溶脂利用超声波体外发射、体内聚焦的特点,在体外定点人体脂肪组织将超声波辐照至体内,聚焦破坏脂肪细胞膜触发细胞凋亡,后利用自身代谢实现受损细胞清除减少,以达到持久的塑形减脂效果,与此同时也可诱导触发胶原蛋白新生,使治疗区域变得紧致、光滑、富有年轻态,实现减脂紧致双重效果。
超声减脂主要技术类型包括非聚集低密度超声LOFU和高频聚集超声HIFU等。其中高频聚集超声是通过高频超声波在脂肪层局部产生较高能量并转化为热能,产生瞬间的高温从而使细胞脂肪凋亡;另外一种非聚集低密度超声通过超声波使脂肪组织的气体空腔发生爆破,从而机械性地损伤脂肪细胞,目前优立塑已通过FDA、CE、NMPA等审批,行销全球50多个国家地区。优立塑区别于其他超声波技术,使用脉冲式聚焦超音波能量,配合3D定位动态科技,精准地聚焦在皮下约0.7cm-1.5cm的脂肪层,震碎局部脂肪细胞,被破坏后的脂肪细胞在2-4周内,会通过自身代谢排出体外,官方临床案例数据显示,只要经过三次疗程,治疗部位平均能减少6-9cm的尺寸,实现局部精准、安全、有效减脂塑形,与此同时,不伤表皮及神经组织、减少施用部位淤青红肿,效果更加长期且持久。
超声波技术优点明显:1)超声波的定点辐射可以高效、精准地进行需溶脂区域划定,进而破坏脂肪细胞,使其他皮肤、血管、神经和结缔组织不受损伤;2)超声波产生的热效应和压力作用能持久性地破坏脂肪细胞,长期效果更好。相反来说缺点在于:1)适用治疗人群受限,仅适用于BMI值介于标准和中度肥胖者;2)需要按疗程多次治疗且效果显现需要时间。
2.2.3.射频溶脂:减脂紧肤一体化,高热消融局部脂肪
射频减脂是采用类似于微波的电磁波,通过电极发射高频电波产生高热,从而达到消融部分脂肪的目的,同时也会使胶原蛋白受热排列紧密,实现肌肤紧致。根据德勤《中国身体塑形市场行业发展白皮书》书分类,射频减脂按技术类型进一步可分为单极射频、双极射频、多极射频,其中单极射频运用通过加热使皮下脂肪细胞失去活性而凋亡,双极射频通过热促进脂肪新陈代谢、刺激胶原蛋白再生、改善橘皮组织并紧致皮肤,多极射频使用多个治疗磁头,可一次性对较大面积脂肪组织均匀加热,后由自身代谢经数周将受损凋亡细胞排出体外。
射频溶脂以热能穿透,区别于其他设备的优点在于:1)实时监测体温保证安全性,避免加热区域局部过热而造成皮肤烫伤;2)射频克服了激光和光子无法深层次穿透皮层的问题,术后效果更好;3)实现溶脂和紧致皮肤一体化,溶解脂肪的同时还可实现皮肤紧致、橘皮组织修复等作用,一举多得。反之缺点在于:1)综合效果没有吸脂手术好,需多次治疗且时间花销成本更高;2)如遇操作不当或者设备故障可能会出现皮肤烫伤、色素沉着、脂肪栓塞等并发症问题。
2.2.4.激光塑形:耗时短适用性广,无创激光温热塑形
Sculpsure获批开启国内激光溶脂序幕。激光减脂使用激光摧毁治疗区域的细胞组织,随后受损的脂肪细胞通过自然代谢排出体外。22年8月,国内首款基于激光技术的减脂塑形产品塑可秀Sculpsure获批上市,进一步丰富赛诺秀公司于国内的产品布局。Sculpsure早在便获FDA认证,成为全球首台获批用于治疗局部顽固脂肪的无创激光温热溶脂仪,使用nm激光波长,精准穿透皮下脂肪层,提升皮下温度至42-47℃,利用热能致使脂肪细胞凋亡进而被自身代谢。单次治疗时间仅25min且治疗后6-12周可见24%的脂肪厚度减少,无需麻醉、几乎无恢复期且对周围神经组织无损伤。
以Sculpsure为例其区别于冷冻溶脂项目的优势在于:1)治疗时间短:相比于1h左右的冷冻溶脂操作,塑可秀仅需25min治疗时间更短;2)体验感佳:塑可秀通过nm激光对脂肪细胞进行加热,温度控制准确,全程以温热治疗为主且痛感较低;3)适用人群及部位更广泛:冷冻溶脂因需将脂肪吸入卡槽再进行冷冻破坏,故更适合脂肪堆积问题较严重的人群,而塑可秀每台设备配备四颗5×7cm平贴式探头,施用时仅需将探头贴合皮肤表面,无脂肪厚度限制,同样适用于微胖或局部脂肪堆积问题,适用部位更加灵活、适用人群更广。
2.2.5.磁波塑形:刺激肌肉强收缩,增肌塑形“一步到位”
作用机理独特,通过刺激肌肉收缩实现增肌、塑形。磁波塑形区别于其他非侵入式医美手段,通过高强度聚焦电磁波能量激发肌肉收缩从而达到减脂塑形的目的。磁波塑形代表产品为BTL公司的美修斯,作为全球少有能同时“增肌+燃脂”的无创设备目前已获FDA、CE、TGA三重认证但尚未在国内获批。普通有氧运动的早期阶段(10-15min)以消耗碳水化合物为主,随后燃烧脂肪的比率才逐步增加,因此需运动较长时间才能达到减脂效果。美修斯基于高强度聚焦电磁场,通过无创针对肌肉和脂肪的HIFEM技术,以“超肌肉运动”刺激肌肉生长致使肌肉体积和肌纤维密度的同时增加,并使游离脂肪酸(FFA)积累导致脂肪细胞机能过载,致使强烈的脂肪分解诱发脂肪细胞凋亡,后数周时间从体内安全排除。美修斯官方数据显示,30分钟体验的能量脉冲可激发次肌肉强力收缩,一个体验周期腰围平均减少4.17厘米,肌肉平均厚度增加16%,减脂19%,增肌、燃脂同时进行。
以美修斯为例,磁波塑形在安全性、功能性上有明显性提高,其优点在于:1)无电离性,治疗过程不会改变分子或细胞的结构,且其基于电磁脉冲机理,不产生热能、不产生放射性,HIFEM脉冲选择性地驱动运动神经元而不损害感觉神经,安全性得到有效保障;2)三种模式,可根据治疗者的耐受性通过调节设定不同脉冲参数逐渐增加强度、确保最高的临床疗效,不需要涂抹凝胶,无创无痛无恢复期,操作更加便捷方便;3)燃脂、增肌“一步到位”,同时增加肌肉占比可以提高整体的代谢,减轻疗后反弹的现象。但其虽已获FDA认证,目前仍未获NMPA认证。
2.3.微创注射类塑形:溶脂针和GLP-1受体激动剂
2.3.1.溶脂针:直接破坏脂肪细胞,国内尚无产品获批
破坏脂肪细胞代谢排出,对医师注射手法要求高。溶脂针可直接破坏脂肪细胞使之分解成脂肪酸并通过淋巴系统代谢排出体外,其主要成分为脱氧胆酸,可有效溶解脂肪细胞膜从而使脂肪细胞分解。目前全球仅有Kybella一款溶脂针产品获FDA批准,用于局部注射以改善成年人中重度颏下脂肪堆积问题,但该产品对医师注射要求很高,一旦注射偏差易发生溶血引起严重副作用。除脱氧胆酸外,卵磷脂、多胜肽等同样为溶脂针产品开发的可选择成分,前者与脱氧胆酸作用机理及风险性相似,后者则通过刺激脂肪细胞分泌脂肪细胞酶,促进脂滴分解为脂肪酸和甘油以达到减脂效果,并未对脂肪细胞细胞膜产生破坏,风险性及副作用更低,