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先健布局微创肝癌消融机器人获批 [复制链接]

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来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。

日前,器械之家获悉法国QuantumSurgical公司专门针对肝癌设计的机器人获得了FDA许可。该公司的Epione系统通过将计算机引导的针头穿过皮肤来挑选和破坏肿瘤,帮助计划和执行作为门诊手术的微创消融手术。

QuantumSurgical于今年1月开始其机器人的商业推广,其首次手术在巴黎郊外的GustaveRoussy医院进行。Epione于年9月在欧洲获得CE标志。

据了解,年先健科技与QuantumSurgical以及汇桥资本在国内成立了合资公司,推动Epione在中国的研发及商业化。

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兼容任何成像系统的机器人

QuantumSurgical成立于年,是由BertinNahum联合创立的下一代手术机器人初创公司,总部位于法国蒙彼利埃。该公司正在构建用于微创治疗的下一代智能工具,从介入肿瘤学开始。公司自成立以来已完成融资万欧元(折合人民币约3.5亿元)。

创始人BertinNahum毕业于国家应用科学研究所(FR),并拥有考文垂大学(英国)的机器人科学硕士学位和荣誉技术博士学位。

在QuantumSurgical之前,BertinNAHUM于年创立了MedtechSA,主要产品为Rosa神经和脊柱外科手术机器人,于年将公司上市(IPO),并于年将其出售给捷迈邦美。

此前,他在ComputerMotionInc.(Zeus,AESOP-腹腔镜手术)和IntegratedSurgicalSystemsInc.(ROBODOC-骨科手术)的各种外科专业中率先开发了机器人辅助解决方案。

旗下Epione机器人平台旨在帮助医生在腹部进行更安全、更有效的经皮介入消融,这是一种微创治疗,将针头穿过皮肤插入肿瘤以将其切除。是唯一一款在靶向腹部肿瘤时提供6个自由度和前所未有的灵巧性的介入肿瘤学机器人;公司未来的目标是显著简化多个探针程序,这将使大肿瘤的治疗更加可预测。其确保可靠性和准确性,这是改进当前实践和减少可变性的两个关键因素。Epione帮助从业者管理患者,从术前计划到手术结束。

Epione集成了尖端机器人技术和人工智能,主要用于肝癌的微创经皮介入消融手术,帮助医生精准治疗,改善患者预后,尤其对于早期癌症患者具有重大意义。且能够与任何成像系统兼容的开放式机器人解决方案,目的是让医生可以选择任何消融技术(射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔),这样可以为每个患者选择正确的治疗方法。

与CT扫描仪配合使用时,基于推车的Epione系统使用2D和3D图像定义肿瘤的边缘,然后将机器人的运动与患者的呼吸同步,并使用探针精确地烧掉肿瘤细胞。

年6月20号,Epione完成第一例临床试验。本次临床试验由医院的BorisGUIU教授及其团队完成,该团队使用Epione成功治疗了一名56岁的肝肿瘤患者。

手术过程显示,GUIU教授能够通过Epione利用病人影像数据规划手术路径,然后在QuantumSurgicaldevice的指导下进行高精度的治疗。

BorisGUIU教授解释说:“第一次借助机器人辅助的热消融术完全治愈了肿瘤,而且还没有达到更好的效果。病人情况很好,第二天他就回家了,准备恢复正常生活。”

此外,Epione于年9月便已经在欧洲获得CE标志。此次获得FDA批准意味着其商业化进程加快,过程中得到了ThierrydeBaere教授(法国GustaveRoussy癌症中心)和BorisGuiu教授(医院)的临床数据的支持,他们的团队使用Epione系统治疗原发性和继发性肝肿瘤。

之后该公司计划将Epione平台的适应症扩展到其他器官,并正在开发基于人工智能的决策支持功能。

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先健是其股东,已在国内布局

根据公司

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