玻化冻存管获批上市
嘉宝仁和
辅助生殖健康一体化服务平台
年2月11日，北京市药品监督管理局批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司（嘉宝仁和全资子公司）自主研发并生产的创新产品“玻化冻存管”的注册申请，嘉宝仁和玻化冻存管正式获批上市，可与玻璃化冷冻液/解冻液配合使用，用于体外环境下储存经玻璃化冷冻的人卵母细胞和胚胎。至此，嘉宝仁和辅助生殖健康一体化服务平台战略在国产化玻化冻存管上实现了又一个里程碑的突破。
产品名称：玻化冻存管
生产企业：北京中仪康卫医疗器械有限公司
注册证号：京械注准2180092
嘉宝仁和玻化冻存管基于创新性的设计理念，弧形载片能够在确保胚胎最大冷冻速率的同时能够承托胚胎，保持冷冻液滴的立体形状，让胚胎周围的冷冻液均匀分布，保证冷冻液滴能够被均匀冷冻，确保胚胎在冷冻过程中损伤最小化，保证胚胎存活率。目前已经获得自主知识产权（专利号：.X）。同时，玻化冻存管所使用原材料均经过严格筛选，无遗传*性、无胚胎*性，确保产品符合极高的安全标准。在安全无*的前提下，玻化冻存管更具有良好的操作简便性，符合多数临床操作习惯，可有效保证胚胎复苏率。
嘉宝仁和介绍
辅助生殖｜基因检测｜遗传分析
嘉宝仁和是一家致力于生殖遗传妇幼领域的一体化平台服务公司，为辅助生殖基因检测的先行者与领导者。嘉宝仁和始终坚持以客户为先、检测服务需解决临床需求的准则，引领企业和行业的发展。在临床应用方面，嘉宝仁和的品牌项目胚胎植入前遗传学检测(PGT)覆盖了中国大陆地区80%以上经国家批准开展PGD的生殖医学中心，同时辅助生殖信息化管理系统与相关器械耗材也覆盖了全国超过家辅助生殖中心。嘉宝仁和依托深厚的临床应用积淀，参与了多项行业标准的制定工作并提供了有力的数据支撑。年获批博士后科研工作站和院士工作站。年11月4日，国家药品监督管理局（NMPA）对外发布通告，批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司（嘉宝仁和全资子公司）自主研发并生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”正式上市！这是中国首个基于可逆末端终止测序法的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒，NMPA与CAP双重认证。嘉宝仁和将持续聚焦能量全力促进新兴的基因检测技术标准化、合规化的临床医疗应用，使基因检测技术真正造福于每一个需要它的人们，让每个生命都趋于完美。年2月11日，嘉宝仁和玻化冻存管正式获批上市，实现了辅助生殖健康一体化服务平台战略又一个里程碑的突破。
往｜期｜回｜顾
请
