在我们体内，有一条十分重要的信息高速公路——脊髓。
脊髓是中枢神经系统的重要组成部分，连接大脑和周围神经，传递着感觉和运动信息，同时也是排尿、排便的低级中枢。
脊髓损伤是一类严重的中枢神经损伤，可导致损伤平面以下感觉和运动功能部分甚至完全丧失。
据统计，全球每年新增脊髓损伤患者高达13.3-22.6万。另一方面，平均一个脊髓损伤患者在一生中的治疗康复费用达到75万美元以上。
高昂的治疗费用、大量的时间成本以及劳动力的丧失，给患者个人及社会带来沉重的负担。
在脊髓损伤修复领域中，除了新型药物开发，干细胞、利用胶原蛋白支架和水凝胶生物材料都是其研究热点。
杨艳萍、戴建武等完成的《全球脊髓损伤修复领域专利态势分析》显示，在全球项专利中，17%涉及细胞修复。
而干细胞治疗脊髓损伤的案例，频频见于媒体及文献的报道。
大量动物及临床研究已经证实，干细胞疗法有助于脊髓损伤的治疗。
01
●中山三院，一位老人四肢瘫痪14年后重新站立
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●医院，3次干细胞注射治疗后，截瘫患者站起来
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●医院，4名急性脊髓损伤患者恢复行走
04
●美国梅奥诊所，一位截瘫患者奇迹般恢复了行走
脐带血，也是细胞疗法的重要来源之一。
来源于脐带血的单个核细胞可以改善脊髓损伤的恢复，其机制可能是通过分泌抗炎细胞因子和生长因子，防止细胞凋亡，促进髓鞘形成。
近日，StemCyte脐血库发布了脊髓损伤的脐带血干细胞疗法的进展。
MC
MC细胞是在StemCyte的GMP设施中生产出来的。在接到临床请求的当天，采用Ficoll梯度分离法从冷冻脐带血单位中制备单个核细胞，然后浓缩在一个小瓶中，再发送给临床机构。
动物实验
StemCyte采用源于脐带血的单核细胞对患有脊髓损伤的大鼠模型进行了临床前试验，结果表明没有副作用，并且减轻了组织损伤。
试验程序
精准给药
将MC细胞直接注入受伤部位的上方以及下方的脊髓背根。
6-6-6高强度康复计划
每天6个小时，每周6天，持续6个月。在手术两周后，受试者开始强化行走训练，包括最初在帮助下站立，然后逐级使用助行器行走。他们早上走三个小时，下午走三个小时。
I期试验
I期临床试验在中国香港进行，有8名受试者参与。其中，4人接受万个细胞，4人接受万个细胞。12个月时，两名受试者的损伤部位出现纤维束生长。其结果主要证实了MC移植物对于慢性脊髓损伤病人的安全性。
II期试验
II期临床试验在中国昆明进行，共有42名受试者参加，其中20人完全瘫痪。在这些受试者中，有人受伤长达20年。在接受MC移植物治疗后，受试者均参加了高强度康复训练。
在临床结果中，研究者评估了步行指标和脊髓独立性评分，观察到了显著改善：
治疗及训练能促进行走、膀胱和肠道恢复，显著改善慢性脊髓损伤病人的脊髓损伤恢复。
△治疗前/后脊髓的MRI图像
左上方的图像中，可以看到在手术前，受伤部位有一个清晰的裂缝。
右上方的图像中，在治疗后12个月，可以看到有纤维穿过缝隙。
右下方的图像中，可以看到纤维向下延展，注意红色箭头和浅蓝色标注的地方。
这些图像均表明，这项试验程序促进了损伤部位的神经再生。
进一步研究
基于这些振奋人心的临床结果，StemCyte决定进一步推动多中心的II期临医院、医院及一些美国临床机构开展。
StemCyte
StemCyte是一家再生细胞治疗公司，业务涉及美国、印度及中国台湾，能同时提供公共和家庭脐带血库服务，并且在开发多种细胞治疗产品。
23年来，StemCyte已向全球多个移植中心提供了超过2,个脐带血单位。
同时，StemCyte也一直在推动脐带血在再生医学领域的应用研究，其细胞疗法产品线涵盖脊髓损伤、急性缺血性中风、慢性中风和脑瘫等适应症。
今年1月份，StemCyte宣布脐带血治疗脑卒中的I期临床试验取得成功，一名患者在治疗12个月内完全康复。
今年3月，StemCyte向美国FDA提交同种异体脐血造血祖细胞产品「HPC-CordBlood」的生物制剂许可证（BLA）申请，预计年获得许可。该产品将被用于造血干细胞移植手术，帮助造血及免疫重建。
而StemCyte的癌症免疫疗法研发也计划于年开始。
文丨四川脐血库
图丨四川脐血库、unsplash
