36氪首发专注不可逆电穿孔技术,睿刀医 [复制链接]

36氪获悉，不可逆电穿孔技术企业——上海睿刀医疗科技有限公司已完成1亿元人民币A轮融资，投资方为德同资本，并与银行进行战略合作。本轮融资将用于公司产品研发、优化升级、适应症拓展及临床试验等方面。

成立于年的睿刀医疗是一家专注于不可逆电穿孔领域的医疗科技公司。在研发生产线方面，睿刀医疗公司生产研发基地位于浦东张江上海国际医学园区，拥有按照GMP标准设计的万级洁净车间、高标准组装车间以及完备的检测实验室，已通过ISO质量体系认证；目前也正在申请欧盟CE及美国FDA的认证。

据悉，年3月，睿刀医疗首款产品复合陡脉冲治疗设备研发成功；年7月，睿刀复合陡脉冲治疗设备进入创新医疗器械特别审批通道，获得医疗器械产品注册申请绿色通道的通行证；年5月，睿刀复合陡脉冲治疗设备用于“前列腺癌治疗的临床试验”顺利完成全部患者的入组。

值得一提的是，年4月，睿刀医疗还作为项目承担单位，与中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、医院等六家单位联合申报的国家重点研发计划重点专项“复合高压超短脉冲电场前列腺肿瘤消融系统”获得国家科技部中国生物技术发展中心立项审查通过。

不可逆电穿孔(irreversibleelectroporation，IRE)是在-V的高压电场下，以超短脉冲形式作用于细胞膜的磷脂双分子层，产生穿膜性电势，细胞膜发生双电性崩解，在细胞膜上造成纳米级亲水性孔隙的物理现象。这种永久性的孔隙导致细胞内外环境失衡，最终诱导细胞凋亡。

不可逆电穿孔技术（又称纳米刀）是近年兴起的新型物理能量治疗的手段，这一技术具有选择性保护血管和神经结构的优点，是一种非热消融治疗技术，由于不同于传统的射频、微波、冷冻和高能聚焦超声等传统消融治疗手段，在实体肿瘤治疗领域引起了极大