近日，高特佳医疗资源生态圈成员获得多项研发及临床进展：
·之江生物人巨细胞病*(HCMV)核酸测定试剂盒通过欧盟CEListB认证；
·联影医疗国内首款“高端智能介入造影系统”完成首批临床验证；
·和铂医药和科伦博泰多项全人源抗体偶联药物研发全速推进；
·鑫诺基因北京生产中心新厂房正式投产使用；
·维亚生物在嘉兴市秀洲区设立AI新药孵化中心；
·联新医疗医院5G智慧病房项目正式启动。
高特佳投资将持续强化在医疗健康领域布局，提升医疗资源生态圈价值，更好地为成员企业赋能！
之江生物：人巨细胞病*(HCMV)核酸测定试剂盒通过欧盟CEListB认证
近日，继获得NMPA注册证后，上海之江生物科技股份有限公司（.SH）人巨细胞病*（HCMV）核酸测定试剂盒正式获得欧盟CEListB认证。通过该认证代表着该产品取得进入欧洲市场的“通行证”，有利于进一步拓宽海外市场。
人巨细胞病*（HCMV）是一种疱疹病*组DNA病*。由于其所致的感染后细胞肿大，形成巨大的核内包涵体，亦称细胞包涵体病*。巨细胞病*在人群中感染率极高，在我国一般人群中人巨细胞病*抗体阳性率为86%-96%，婴儿期为60%-80%，孕妇则高达95%左右。人巨细胞病*通过直接损伤和免疫病理损伤可导致多器官损害，包括肝脏、肺、心脏、肾脏、血液系统、中枢神经系统和消化系统等，可致流产、死胎、胎儿发育畸形、新生儿出生缺陷等。AST-CMV指南分子检测推荐建议：HCMV-DNA检测是HCMV监测的首选实验室方法。
欧盟CEListB认证级别属于具有较高潜在风险的产品类型，在上市前的研究、性能评价与质量管理体系等方面具有更高的上市准入要求。目前仅有少数产品通过CEListB认证，认证需从产品的安全性和有效性做全维度的评定，与国际同类产品进行结果比对，以确认灵敏度、特异性、稳定性均达到国际体外诊断试剂产品先进水平。
之江生物成立于年，是国内分子诊断试剂生产龙头企业，首批获得新冠病*核酸检测试剂盒医疗器械注册证。年Pre-IPO轮融资获得高特佳投资，并于年1月18日成功登陆科创板。
联影医疗：国内首款“高端智能介入造影系统”完成首批临床验证
近日，国产高端介入设备取得重大突破：由联影医疗牵头，与医院、医院、医院共同承担的科技部“十三五”数字诊疗装备重点研发专项——新型低剂量数字减影血管造影X射线成像系统（DSA）及临床应用技术，正式进入临床试验。
医院葛均波院士团队、颜志平教授团队，医院程英升副院长团队，在国产高端介入造影设备上分别完成了首例心血管介入、肿瘤介入、脑血管介入手术的临床验证。术后，专家们对联影高端智能介入设备给予了高度评价。葛院士认为：联影智能介入造影系统图像质量已经达到了国际先进水平。医院国家放射与治疗临床医学研究中心与联影医疗共同推动研究成果真正用于临床，促进我国医疗器械产业发展，同时切实造福患者。
葛均波院士在冠脉介入手术过程中
未来，国产首台高端介入设备将广泛应用于心脑血管、肿瘤、外周血管、骨关节疾病等介入手术治疗。联影医疗还将与更多临床机构及科研院所开展深度合作，以临床应用为导向，技术推广和创新成果转化为目标，有序推进设备、应用、工作流等方面的源头创新，助力解决医学“卡脖子”与“临门一脚”问题。
联影医疗成立于年，是国内唯一一家产品线覆盖全线高端医疗影像设备企业，由联影医疗牵头，与项目首席科学家、中科院深圳先进技术研究院研究员郑海荣领衔团队，医院（医院），医院携手完成的“高场磁共振医学影像设备自主研制与产业化”项目荣获“国家科学技术进步一等奖”，这是高端医疗装备行业首次斩获这一科技领域最高荣誉。年A轮融资获得高特佳战略性投资。
和铂医药：和科伦博泰多项全人源抗体偶联药物研发全速推进
近日，和铂医药（.HK）与科伦博泰就多项达成全球战略合作的项目展开讨论。多年来，和铂医药与科伦博泰建立了紧密的合作关系，通过整合两家公司在技术、科学研究和临床方面的特长和资源，在双方共同感兴趣的国际领先创新项目上持续发力，加速抗体新药在中国和全球范围的研发进程。
早前，双方已利用和铂医药的全人源转基因小鼠抗体平台获得的抗体以及科伦博泰的抗体偶联药物平台，针对肿瘤疾病领域开展两个前沿靶点的新型全人源抗体偶联药物（ADC）项目合作。双方以靶点为基础的排他性合作正全速开发基于全人源单克隆抗体的新型抗体偶联药物治疗方案，将共同承担研发和商业化的费用，等额分享全球权益和商业利润，实现风险共担及各方利益最大化。
随着关键技术的不断突破，拥有独特治疗价值的ADC药物逐渐成为热门研发赛道，与科伦博泰的战略合作是和铂医药在ADC领域总体战略的重要举措之一。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“通过合作最大化我们全人源转基因小鼠抗体平台的价值，开发更强大的产品管线，持续性地提升公司价值。近几年，科伦博泰在ADC领域表现抢眼，我们相信双方的合作升级将开发出更有效的差异化ADC新药。”
和铂医药成立于年，是全球运营的创新型生物医药公司，拥有世界级的全人源转基因小鼠平台和全球领先的抗体药物产品线组合，致力于为全球患者提供聚焦于肿瘤免疫与免疫性疾病领域的创新药物。年获得高特佳投资，并于年12月10日成功登陆香港联交所。
鑫诺基因：北京生产中心新厂房正式投产使用
近日，北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司生产中心新厂房正式剪彩投产使用。董事长杨磊、首席科学家师学江、销售总监郭楠、财务总监刘晨光、生产中心经理生洁英，参加了剪彩仪式。新厂房的投入使用，不仅反映了鑫诺基因年产能的翻番，更是鑫诺基因严把生产关，注重生产质量一如既往的表现。
生产中心新厂房面积平米，功能间60间，根据《医药工业洁净厂房设计标准GB》相关规定进行设计、施工，满足环评、消防等部门的相关要求，区分为十万级洁净生产区、万级洁净生产区、清洁生产区、仓储区及辅助区。每个洁净区由独立空调系统控制，压差、温度、湿度、微生物等检测项目均完全满足GMP要求。新厂房投入使用后单独年产能可达千万人份。
同时，鑫诺基因首席科学家师学江先生（原加拿大多伦多大学UHN临床基因组学中心高级技术专家、高通量DNA测序经理），入选中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会专家库成员。
鑫诺基因专注于胸部肿瘤及结核病精准检测产品研发、报证及生产销售服务，拥有多种高新技术，医院合作开发出多个创新型产品，形成了以甲基化技术为基础基于血液标本的肺癌早期检测产品（国内首家）、长程PCRNGS检测乳腺癌遗传筛查产品、MSI多重荧光PCR毛细管电泳泛实体瘤免疫用药检测产品（金标准）、荧光PCR检测组织标本结核杆菌分子诊断产品（填补空白）。目前拥有14个国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，3个项目正在报批流程；5个一类备案获批，1个CE认证产品，10项国家发明专利，遍布全国的营销渠道，超过家医院客户。年、年获得高特佳两轮战略性投资。
维亚生物：在嘉兴市秀洲区设立AI新药孵化中心
近日，维亚生物科技控股集团（.HK）与嘉兴市秀洲区人民*府正式签署战略合作协议，宣布在嘉兴市秀洲区设立维亚生物AI新药孵化中心。此次引进是嘉兴市秀洲区完善其生物医药与人工智能产业布局的最新举措。配套设施包括：2万4千平米开放式实验楼群、1.2万平米商务中心以及套星级标准的人才公寓。
维亚生物已在嘉兴市秀洲区建有实验中心，本次与嘉兴市秀洲区人民*府的合作还将共同建立先进的冷冻电镜、超级计算中心，并与行业领先的人工智能企业就新药研发开展深度合作，加强实验和运算设备的投入，力争打造具有国际竞争力的研发中心，旨在未来建成人工智能、生物医药的产业集群，孵化并引进国际领先的生物技术公司，积极把握目前中国生物技术产业爆发的机遇。
维亚生物董事长兼首席执行官毛晨博士表示：“嘉兴市秀洲区地理位置优越、营商环境良好、人才要素集聚，具有巨大发展空间与发展潜力。AI新药孵化中心落地后，公司将围绕AI新药孵化基地产业布局，积极与行业领先的人工智能企业开展深度合作，共同打造具有国际竞争力的研发中心，为嘉兴市秀洲区建设人工智能、生物医药的产业集群蓄势添能。”
维亚生物成立于年，凭借在基于结构的药物发现（SBDD）领域的技术优势，向全球生物医药创新者提供药物研发及生产一站式服务。此外，近年来维亚生物还通过独创的“EFS（以服务换股权）”合作模式，参与孵化了逾80家生物医药初创企业，其中参股孵化了6家AI公司。年获得高特佳投资，并于年5月9日成功登陆香港联交所。
联新医疗：医院5G智慧病房项目正式启动
近日，医院联合深圳联通“5G+智慧病房”试点项目正式启动，联新作为合作企业，将与医院齐肩推进智慧化建设，落地一系列满足临床需求的智慧病房解决方案，搭建信息交互平台及各类智能应用系统，实现数字化病房升级，合力打造标杆级智慧病房。
联新智慧病房，以智能交互平台为核心，依托大数据、物联网、人工智能等先进技术，打破病区信息孤岛，实现预警信息及时提醒、风险实时监测和随时查询，保障医疗安全，提高医护人员工作效率，改善患者就医体验，医院信息管理成本，为医院创造更多医疗服务价值。
交互平台+物联网平台：中央监测，风险预警。智慧病房交互平台，作为联新智慧病房的信息集成和协调中枢，医院多个信息系统，统一显示于智能交互大屏，实现院内数据互联互通。以医院蓝牙物联网为基础，搭建全院医疗物联网平台，实现病区智能设备物联和数据无纸化传输，医院实现“管、控、营”一体化，医院整体运营管理水平。
智能医护：安全便捷，贴心照顾。临床护理业务全程条码化管理，医院构建护理质量闭环管控体系，实现患者风险主动发现、及时预警、提前干涉，保障医疗安全，提升患者就医体验感。
药品耗材管理：精准高效，远程管理。通过物联网技术，实现对全院抢救车、药品、耗材等多设备、多系统的全闭环有效管理、实时追踪和维护支持，实现分布在全院各职能科室设备的统一管理维护，提高管理效率和质量。
联新医疗成立于年，医院整体解决方案领导者，截至目前已累计服务全国医院，为医生、护士、医院管理提供智能化产品和服务。公司荣登、年未来医疗强榜单，且是智慧病房领域唯一上榜企业，同时被世界5G大会评为“5G应用十大创新企业”。年B轮融资获得高特佳领投。
关于高特佳投资
年高特佳投资在深圳成立，专注医疗健康产业投资，以战略性股权投资为主导，投资覆盖并购、PE、VC、天使等全阶段。拥有国内规模最大的专业医疗投资团队之一，构建医疗健康产业投资生态平台，致力于成为具有全球影响力的医疗健康投资机构。
资产管理规模超亿元，医疗健康产业基金25支（含美元基金），先后投资余家企业（其中医疗健康企业80余家），并推动了31家企业成功上市。
高特佳投资业务立足中国，面向全球，在深圳、上海、北京、南京、香港等地建立运营中心，致力于在全球范围内投资优秀医疗健康企业，为全球资本和医疗企业嫁接中国动力，协助创业者成就伟大企业。
